Por Caroline Hopkins - NBC News
Cada mañana, durante un año y medio, Logan Whitehead, de 24 años, se untó un gel transparente en los hombros, esperó que se secara y siguió normalmente con su día.
“Era básicamente como una solución desinfectante de manos”, relató Whitehead, quien vive en Torrance, California. “Olía a desinfectante de manos, y se veía como tal”.
Pero el gel no era desinfectante de manos, sino una solución hormonal para bloquear la producción de esperma de Whitehead. En esencia: un anticonceptivo masculino.
Hasta el pasado invierno, Whitehead fue voluntario en un ensayo clínico de fase 2 para el gel. El producto, que contienen testosterona y una hormona sintética llamada Nestorone que reduce la producción de esperma, es el más avanzado de los nuevos métodos anticonceptivos para hombres.
Si la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo aprueba, Whitehead aseguró que seguiría usándolo, especialmente después de ver a su pareja pasa dificultades con los anticonceptivos disponibles para mujeres.
“El gel fue un proceso muy fácil”, dijo, “fue como tomar la píldora diaria”.
Whitehead dijo que no notó efectos secundarios más allá de acné en la parte superior de la espalda y un par de libras más de peso, aunque eso podría estar relacionado a su nuevo trabajo, más sedentario.
Un prometedor ensayo clínico
El domingo, en la conferencia de la Sociedad de Endocrinología que tuvo lugar en Boston, investigadores del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) presentaron los alentadores resultados de la fase 2 del ensayo para el gel hormonal.
En el estudio participaron 222 hombres de entre 18 y 50 años, que se aplicaron 5 mililitros del gel (aproximadamente una cucharadita) en el omóplato, una vez al día.
La segunda parte del ensayo, dividida en dos, aún continúa. Los resultados iniciales indicaron que el anticonceptivo funcionaba más rápido de lo esperado, según Diana Blithe, jefa del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos de los NIH.
Tras 12 semanas de aplicarse diariamente el gel, el 86% de los participantes lograron la supresión espermática, es decir, tenían hasta 1 millón de espermatozoides por mililitro de semen, que es la cantidad que los investigadores consideran eficaz para evitar un embarazo. En promedio, el plazo para la anticoncepción eficaz fue de ocho semanas.
Los recuentos normales de espermatozoides sin el uso de anticonceptivos pueden oscilar entre 15 y 200 millones por mililitro.
Que la supresión de espermatozoides sea más rápida de lo esperado es una señal alentadora, sobre todo porque en ensayos clínicos previos se necesitó más tiempo para alcanzar estos niveles, explicó Blithe en un comunicado de prensa sobre los nuevos datos.
Pensado para no disminuir el deseo sexual
Los esfuerzos anteriores solo con testosterona han requerido dosis más altas de la hormona, lo que puede provocar efectos secundarios. Dado que el gel contiene testosterona y Nestorone, actúa más rápido y requiere menos testosterona.
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Nestorone es un tipo de hormona sintética, conocida como progestina, que ya se utiliza en los anticonceptivos vaginales en forma de anillo. La combinación en el nuevo gel está pensada para impedir que los hombres produzcan esperma, sin impactar su libido ni causar otros efectos secundarios.
Hasta ahora, los participantes del ensayo clínico han mostrado niveles de testosterona en sangre lo bastante bajos como para mantener su función sexual normal.
Los investigadores estudian ahora la eficacia del gel para prevenir el embarazo. Ante el riesgo, los participantes deben tener una relación monógama y comprometida, y necesitan también el consentimiento de sus parejas femeninas que debe comprometerse a usar el gel como único método anticonceptivo, y mantener relaciones sexuales al menos una vez al mes durante un año.
A lo largo del estudio, se analiza periódicamente el recuento de espermatozoides de los hombres, que es un buen indicador de la fertilidad. Si dicho recuento es bajo, las posibilidades de embarazo son escasas.
El primer anticonceptivo masculino
Tras décadas de intentos y fracasos, no hay ningún anticonceptivo masculino aprobado a nivel federal y pocos se han probado en humanos.
Los investigadores dicen que la razón no es la falta de potencial, sino que no ha habido suficiente financiamiento o inversión para completar los costosos ensayos avanzados en humanos.
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“Llevamos 50 años promoviendo los anticonceptivos hormonales masculinos, pero no se dispone de fondos suficientes para llevar a cabo un ensayo de fase 3 a gran escala”, afirmó Daniel Johnston, jefe de la Sección de Investigación sobre Anticoncepción del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano.
Según Johnston, si un anticonceptivo masculino obtiene la aprobación de la FDA, las farmacéuticas e inversionistas del sector dedicarán más recursos a otros medicamentos o productos.
“Llevamos mucho tiempo intentando conseguirlo”, aseguró Johnston. “Espero que estemos entrando a un nuevo territorio”.
Otras opciones en desarrollo
La compañía YourChoice Therapeutics dijo también en la conferencia en Boston que hay un pequeño ensayo, con 16 hombres, en el Reino Unido que demostró que su píldora no hormonal YCT-529 era segura y no presentaba efectos secundarios.
La pastilla trabaja bloqueando el receptor de la vitamina importante para la fertilidad masculina.
YourChoice planea un ensayo de mayor escala, de acuerdo a su director ejecutivo, Akash Bakshi. “Nos emociona ver qué ocurre después”, dijo.
Tres cuartas partes de 2,066 hombres respondieron que estarían dispuestos a probar nuevos anticonceptivos, de acuerdo a una encuesta de 2023 publicada en la revista Contraception.
